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Mentor Présente Un Nouveau Dispositif D’extension De Tissus

Mentor Présente Un Nouveau Dispositif D’extension De Tissus

MENTOR Worldwide LLC a introduit un extenseur tissulaire à surface lisse dans sa gamme d’expanseurs de tissus mammaires  CPX4 Breast Tissue Expanders  aux États-Unis.

Les expanseurs tissulaires sont utilisés pour la reconstruction mammaire après une mastectomie afin d’agrandir la poche de poitrine pour accueillir un implant mammaire. Le nouveau dispositif CPX4 a une surface lisse conçue pour faciliter l’insertion et le retrait, et comprend maintenant des languettes de suture supplémentaires pour améliorer la fixation tout en réduisant le risque de rotation pour la reconstruction mammaire sous-cutanée et sous-musculaire.

“Je suis impatient d’utiliser l’extenseur lisse CPX4 dans la reconstruction mammaire pré-mammaire et sous-musculaire”, a déclaré Mark Migliori, MD, chirurgien plasticien certifié à Edina dans le Minnesota.

“Je pense qu’il offrira une facilité d’utilisation lors du placement et du retrait, avec la protection supplémentaire du système exclusif BufferZone, ainsi qu’une forme de poitrine naturelle et un extenseur doux et confortable pour la patiente”, ajoute-t-il.

Aux États-Unis, environ 1 femme sur 8 développera un cancer du sein invasif au cours de sa vie. En 2018, cela signifie qu’environ 266 120 nouveaux cas de cancer du sein invasif devraient être diagnostiqués.

MENTOR prévoit également d’élargir son portefeuille d’implants mammaires afin d’élargir l’accès aux femmes ayant peu d’options de taille. En 2015, la société a reçu l’approbation IDE (Investigational Device Exemption) de l’US Food and Drug Administration (FDA) pour son essai clinique ATHENA, qui évalue l’innocuité et l’efficacité d’implants MENTOR MemoryGel de plus grande taille pour les patientes ayant subi une reconstruction mammaire et présentant une plus grande largeur de poitrine. , tailles de poitrine plus grandes, IMC plus élevé ou plus grandes quantités de tissu de mastectomie retiré.

L’étude ATHENA est à ce jour le plus important essai clinique d’implant mammaire commandité par le fabricant et enregistré auprès de la FDA, en termes de nombre de patientes ayant bénéficié d’une reconstruction. En septembre 2018, plus de 330 femmes sur 32 sites de recherche avaient été inscrites. MENTOR prévoit d’achever l’inscription de 400 patients complets d’ici la fin de 2018, explique le communiqué.

[Source: MENTOR Worldwide LLC]

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