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Allergan Annonce Les Résultats Du Cosmétique BOTOX A Dose Plus Elevée Pour Les Lignes Glabellaires

Allergan Annonce Les Résultats Du Cosmétique BOTOX A Dose Plus Elevée Pour Les Lignes Glabellaires

Les plus fortes doses de Botox Cosmetic sont bien tolérées et offrent une meilleure longévité que la dose traditionnelle de 20 unités, selon les résultats d’une nouvelle étude clinique. Allergan a mené un essai d’évaluation de la durée et de l’effet de Botox Cosmetic à des doses de 40, 60 et 80 unités par rapport à la dose de 20 unités chez des patients présentant des lignées glabellaires modérées à sévères. Le critère d’évaluation principal de l’efficacité, à savoir une amélioration d’au moins 1 point de l’échelle des rides du visage par rapport au départ, était statistiquement significatif pour 40, 60 et 80 unités versus 20 unités chez 226 sujets à 24 semaines.

Trente-deux pour cent des patients étaient des répondeurs à la semaine 24 dans le groupe des 40 unités, 30,6% dans le groupe des 60 unités et 38,5% dans le groupe des 80 unités, contre 16% dans le groupe des 20 unités. Pour les répondants avec une amélioration ≥ 1 point, le temps nécessaire pour revenir aux valeurs initiales a également démontré un effet dose. Le temps médian sur la courbe de Kaplan-Meier était de 19,7 semaines pour 20 unités et de 24,0 semaines pour 40 unités, ce qui donne à penser que le bénéfice médian de 40 unités se situe entre 20 et 24 semaines.

“Les résultats de ces études nous aident à mieux comprendre la durée d’effet de la dose de Botox Cosmetic et confirment notre hypothèse selon laquelle des doses plus élevées de toxine botulique entraînent une durée de traitement plus longue pour le traitement des raies glabellaires”, a déclaré David Nicholson, directeur de la recherche et du développement, Allergan. “Sur la base de ces données, le doublement de la dose de toxine botulique prolonge la durée de l’effet à 24 semaines chez environ un tiers des patients.”

Les doses les plus élevées étaient sans danger et bien tolérées. Au total, 233 patients évaluables pour la sécurité, il y avait un événement indésirable grave non lié au traitement. Dans l’ensemble, les effets indésirables liés au traitement se comparent favorablement aux effets indésirables étiquetés USPI et aucun nouveau signal d’innocuité n’a été identifié. Parmi toutes les doses étudiées, il y avait un cas de ptosis des paupières à 80 unités et un cas de ptose des sourcils à 20 unités. “

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