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Galderma: la FDA approuve le remplissage HA pour le milieu du visage par injection dans une canule

Galderma: la FDA approuve le remplissage HA pour le milieu du visage par injection dans une canule

Les Laboratoires Galderma ont annoncé en novembre 2018 que la FDA avait approuvé Restilane Lyft, son agent de remplissage cutané à base d’acide hyaluronique, pour la correction des déformations de la face moyenne et de l’augmentation de la joue liées à l’âge au moyen d’une petite canule à extrémité émoussée.

Les Laboratoires Galderma ont annoncé en novembre 2018 que la FDA avait approuvé Restilane Lyft, son agent de remplissage cutané à base d’acide hyaluronique, pour la correction des déformations de la face moyenne et de l’augmentation de la joue liées à l’âge au moyen d’une petite canule à extrémité émoussée.

L’un des plus grands débats de la médecine esthétique aujourd’hui est de savoir s’il est préférable d’injecter des produits de comblement dermiques à l’aide de canules ou d’aiguilles, selon Anne Chapas, dermatologue à Manhattan. Le Dr Chapas était un enquêteur pour l’étude sur la canule médiane Galderma, qui a conduit à la plupart des approbation récente de Restylane Lyft.

«Je pense que l’étude commence à donner plus de données que la canule dans certaines zones, en particulier dans la partie moyenne de notre étude, semble aboutir à un traitement où les patients ressentent moins de contusions, moins de douleurs et obtiennent les mêmes résultats qu’ils obtenaient. injections d’aiguilles », explique le Dr Chapas.

Le Dr Chapas et ses collègues ont mené une étude prospective multicentrique de 16 semaines sur 60 sujets masculins et féminins âgés de 22 ans ou plus.

«À 16 semaines après le traitement, 98,3% des sujets ont présenté une amélioration à la fois du côté droit et du côté gauche, sur la base de l’évaluation de l’investigateur traitant à l’aide de l’échelle globale d’amélioration esthétique (GAIS), une échelle globale à 7 points pour l’amélioration esthétique de l’apparence», selon le médecin. à un communiqué de presse Galderma. «Après le traitement, aucun événement indésirable lié grave n’a été observé. La majorité des symptômes signalés dans le journal du sujet après le traitement initial étaient tolérables (88,3%) et disparaissaient au bout de 7 jours. ”

Le Dr Chapas a déclaré qu’aucun des sujets de cette étude n’avait subi d’occlusion artérielle, comme aucun des plus de 100 sujets ayant participé aux études d’injection avec aiguille Restylane Lyft. Cependant, il y avait une différence entre l’utilisation d’une canule et d’une aiguille – en faveur de la canule – en ce qui concerne les ecchymoses, la douleur et l’enflure post-injection, dit-elle.

Les résultats esthétiques dans les études à la canule et à l’aiguille étaient comparables, selon le Dr Chapas.

«Ce que j’aime dans les injections de canule, c’est qu’il n’y a généralement qu’un seul point d’entrée ou peut-être deux points d’entrée par rapport à plusieurs points d’entrée différents dont vous avez parfois besoin pour une aiguille», dit-elle. «Je trouve que la canule fonctionne très bien dans les faces médiale et latérale. J’utilise aussi des canules autour de la bouche, souvent sujettes aux ecchymoses. ”

Le Dr Chapas dit qu’elle n’utilise pas d’injections par canule pour les auges pour déchirures, car il s’agit généralement d’injections profondes, de petites aliquotes.

«Quand je fais des injections dans un dépôt, je trouve généralement que j’ai besoin d’une aiguille droite, mais quand je fais du pan-volume, je trouve que la canule est utile car je peux atteindre beaucoup de zones avec un petit point d’insertion», elle dit.

Restylane Lyft a trois indications approuvées par la FDA: la partie médiane du visage / la joue, les plis nasogéniens et le dos des mains. Des études suggèrent qu’il dure jusqu’à un an dans la zone intermédiaire.

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