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Le groupe de travail multispécialité sur les cellules souches recommande l’accréditation des établissements

Le groupe de travail multispécialité sur les cellules souches recommande l’accréditation des établissements

Le groupe de travail multispécialité sur les cellules souches recommande l’accréditation des établissements et l’octroi d’un permis aux cliniques effectuant tout type de traitement des cellules souches

 Un article récemment publié dans Aesthetic Surgery Journal, le journal clinique à comité de lecture de la Société américaine de chirurgie plastique esthétique (ASAPS / The Aesthetic Society), appelle la FDA à accélérer sa surveillance des entreprises et des cliniques proposant des produits à base de cellules souches et thérapies.

La technologie des cellules souches, un domaine incontournable de la recherche médicale, est largement acceptée dans les traitements du cancer et des troubles sanguins (des preuves cliniques suggérant que les cellules souches pourraient accélérer la cicatrisation des plaies, améliorer la fonction cardiaque et traiter la sclérodermie). La plupart des applications en sont encore aux premières étapes de l’évaluation des avantages, des limites et de la sécurité. Pourtant, au cours de la dernière décennie, de nombreux fabricants de produits à base de cellules souches ont vu le jour et un grand nombre de cliniques proposant des thérapies à base de cellules souches ont ouvert leurs portes aux consommateurs désireux de soins médicaux et à ceux qui recherchent des solutions cosmétiques. Les complications les plus fréquentes des traitements cosmétiques à base de cellules souches semblent être une contamination et une infection.

“Nous ne sommes pas en faveur d’une réglementation trop zélée, mais le fait est que la seule médecine organisée n’est pas équipée pour surveiller et prévenir les abus impliquant des traitements à base de cellules”, a déclaré le Dr Robert Singer, MD, président sortant de ASAPS et un auteur de l’étude. “Toute procédure commercialisée dans le secteur des cosmétiques présente un intérêt considérable pour les consommateurs et un risque élevé d’abus chez les patients”, explique-t-il.

La FDA a annoncé un cadre réglementaire en 2017 donnant aux cliniques de traitement cellulaires et aux entreprises 36 mois pour se conformer. Pour mieux protéger la sécurité publique tout en permettant aux recherches légitimes de se poursuivre, le groupe de travail multi-spécialité sur les cellules souches recommande:

Faire appel à des organismes nationaux d’accréditation des établissements chirurgicaux disposant déjà de systèmes utiles pour surveiller la sécurité
Collaborer plus énergiquement avec les assemblées législatives des États et les conseils médicaux sur des questions connexes telles que le champ d’activité médical
Demander l’aide de la Federal Trade Commission pour mettre fin aux publicités fausses et trompeuses concernant les thérapies cellulaires

Les chirurgiens plasticiens organisés sont impatients de coopérer avec la FDA pour travailler à l’avancement de la science des cellules souches tout en protégeant la sécurité et le bien-être de nos patients.

L’éditorial complet peut être lu ici: https://academic.oup.com/asj/advance-article/doi/10.1093/asj/sjz033/5315584

À propos de l’ASAPS
La Société américaine de chirurgie plastique esthétique (ASAPS / The Aesthetic Society) est reconnue comme la principale organisation mondiale dédiée entièrement à la chirurgie plastique esthétique et à la médecine esthétique du visage et du corps. ASAPS compte plus de 2 600 membres en Amérique du Nord et dans le monde. Les membres actifs sont certifiés par l’American Board of Plastic Surgery (États-Unis) ou par le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada et ont suivi une formation poussée dans le spectre complet des procédures esthétiques chirurgicales et non chirurgicales. Les membres actifs internationaux sont certifiés par des conseils équivalents de leurs pays respectifs. Tous les membres du monde entier adhèrent à un code d’éthique strict et doivent satisfaire à des exigences strictes en matière d’adhésion. ASAPS est à la pointe de l’innovation dans les domaines de la chirurgie plastique esthétique et de la médecine esthétique.

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